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本导BD111项目组长单位伦理顺利上会
发布时间:2023-09-01    浏览次数:740    发布者:翰博瑞强(上海)医药科技有限公司

一项临床研究的顺利进行,离不开从申办方到研究者,以及CRO,SMO和招募各个环节的积极推进,这其中尤为重要的就是研究者这一环节,能遇到一位专业而又对负责的研究极其上心的研究者,真是可遇而不可求的。本导BD111项目就遇到这样一位研究者,本研究是双PI的研究,其中陈蔚院长工作太忙,我们主要沟通的是另一位研究者马慧香主任。

由翰博瑞强(上海)医药科技有限公司承接的上海本导基因技术有限公司发起的“一项多中心、随机、单剂量评估BD111在中国I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者中的安全性、耐受性与有效性的Ⅰ/Ⅱa期临床研究”,温州医科大学附属眼视光医院是本研究的组长单位,伦理上会安排在2023年8月2日下午,是由马主任去做伦理相关汇报。伦理汇报PPT在上会前两周左右就发给马主任审核,在上会前一天,就已经与马主任沟通过三轮修改意见了。因为平时工作太忙,修改意见马主任一般都是在晚上发出,在上会前一天晚上,又收到马主任的修改意见,甚至在上会当天早上六点钟左右又收到马主任最后一条修改意见,我们根据意见修改后顺利上会,申办方对马主任伦理会上专业的汇报都称赞不已。在之前的研究者方案讨论会上,马主任对方案也提出了不少专业而又有深度的问题,令在场的许多专家都印象深刻。

对于能够遇到这样专业又对临床研究上心的研究者,我们唯有怀着敬畏之心,不断提高自身的专业水平及服务意识,让研究者和申办方都能认可翰博瑞强的专业性,同时对本研究的顺利推进也充满信心!