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服务范围
可行性研究
BE/PK/PD/I期
II-IV期/IIS/PMS
受试者招募
统计分析和编程
医学撰写/医学监察
独立第三方稽查
人员外派服务
EDC平台和数据管理
注册事务和咨询
医学大数据分析/RWS
药物警戒
市场调研与咨询
对以下项目提供独立第三方稽查:
1、BE、PK、I期试验稽查
2、II-IV期临床试验现场稽查
3、临床试验研究文件(TMF)稽查
4、建立临床试验SOP
5、研究机构质量管理体系稽查
6、数据管理稽查
7、统计分析稽查
8、临床试验报告(CSR)稽查
9、临床试验提交CFDA前核查
10、中心实验室稽查