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独立第三方稽查

对以下项目提供独立第三方稽查:

1、BE、PK、I期试验稽查

2、II-IV期临床试验现场稽查

3、临床试验研究文件(TMF)稽查

4、建立临床试验SOP

5、研究机构质量管理体系稽查

6、数据管理稽查

7、统计分析稽查

8、临床试验报告(CSR)稽查

9、临床试验提交CFDA前核查

10、中心实验室稽查