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II-IV期/IIS/PMS
  • 我们公司除了提供BE/PD/PK/I期CRO服务之外,还长期在为广大药企提供II-IV期、上市后临床研究(PMS)、非干预性研究(NIS)、研究者发起的研究(IIS)CRO全程服务我们能够为客户提供药品、医疗器械等研发临床试验项目实施计划、临床试验管理和协作。

  • 我们的项目负责人均有丰富的项目管理及项目合作经验,能够对项目有效管理并对法规及技术等风险进行精确评估,我们已经与全国多个新药研究机构和临床研究GCP基地、数据统计中心专家建立了友好协作的关系。在北京、上海、广州、重庆、长沙、西安、天津、成都、南昌、武汉等建立了我们的业务服务网络建设体系。我们深深知道,一个新药开发的时间、成本、质量对于企业是非常关注和重要的;所以我们与各研究部门及国家各相关管理部门建立了友好的沟通联系,在保证质量和不违规的前提下进行巧妙、人性化的运作,以确保项目有计划的顺利实施,为注册申请的提供强有力的支持。

  • 我们技术团队曾参加过的研究领域: 心脑血管,皮肤,内分泌,消化,血液,肿瘤,抗感染,肾病,妇产科,镇痛,风湿,泌尿,等等。


我们的优势:


(1)规范的SOP、丰富的管理经验、优质的资源支持,高效运作各类临床试验,缩短临床试验周期。

(2)依托科学严谨的项目管理体系,确定准确的研究目的,部署正确的战略和资源,从而实现对临床试验综合、灵活的管理,获得高质量的临床研究数据。

(3)临床研究服务领域,主要为化药、中药的临床研究项目,包括化药1类、2类新药、化药3类新药以及中药6类新药等。服务项目涵盖心脑血管、肿瘤、呼吸、消化、内分泌、肝病、泌尿、精神、眼科、儿科、外科、麻醉科等多个药物治疗的专业领域,项目剂型包括胶囊、片剂、注射剂、冲洗液等。

(4)与北京安贞医院、天坛医院、北京大学肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、北京友谊医院、北大人民医院、西安交通大学医学院第一附属医院、四川大学华西医院等全国众多中、西医院以及不同领域的顶级专家共同构建良好研究环境。