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创新驱动,双向赋能|翰博瑞强与复健新药基金达成战略合作共同推动创新药临床试验及注册申报
发布时间:2023-08-23    浏览次数:1089    发布者:翰博瑞强(上海)医药科技有限公司

2023年8月8日,翰博瑞强(上海)医药科技有限公司(以下简称“翰博瑞强”)与复星医药旗下基金管理公司上海复健股权投资基金管理有限公司(以下简称“复健资本”)管理的复健新药基金,適此荷风送香、竹露滴响的盛夏时节,达成战略合作。本次战略合作,标志着翰博瑞强与复健新药基金的合作迈出了实质性的一步,对推动双方在临床试验领域的长期合作,具有里程碑意义。

复健资本联席CEO兼新药基金总经理崔志平,复健新药基金董事总经理刘晓华,复健新药基金执行总经理谢程,星联肽执行总裁唐恕一,星济生物创始人、联席CEO兼CSO安毛毛;翰博瑞强创始人&董事长孟凡强,首席科学官邢世平,商务支持副总经理马月霞,商务市场部执行总监韩玥等双方人员出席并见证签约仪式。

创新驱动,双向赋能 | 共同探索新药研发的无限可能

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创新研发是复星医药的核心发展驱动力。复健新药基金关注创新生物医药赛道,成立两年多来,在抗感染抗体开发、全人源纳米双抗、小干扰RNA药物、多肽偶联药物、基因治疗、细胞治疗、mRNA靶向递送和医美等多个领域完成布局,截至2023年6月30日,有2个项目已启动I期临床研究、多个项目已递交IND申请。 

同样以创新为驱动力的翰博瑞强,自2003年成立以来,持深耕临床试验二十载,提供全流程、一站式的新药临床研发服务,至今承接临床试验1000余项。

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基于共同的战略目标和愿景,且对彼此资源优势、合作模式相互认可、信任,复健新药基金与翰博瑞强秉承“优势互补、资源共享、提质增效、合作共赢”的原则,达成长期生态战略合作伙伴。

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根据战略合作协议,对于复健新药基金,翰博瑞强将凭借国际化视野和丰富临床试验经验,为复健新药基金投资孵化的创新药企提供包括但不限于I-II-III期临床试验方案设计、临床协调、临床监查、项目管理、医学监查、项目稽查、药物警戒(PV)、受试者招募、数据管理、统计分析、NDA申报等服务,争取促成多项新药临床研究项目的合作;在产品研发临床方案合理性、产品成药性机率分析判断、产品市场潜在空间等方面提供专业意见;促成投资合作,打造创新药投资和业务合作联动的生态圈。通过此次战略合作,各方将整合各自技术、市场、人才等方面的优势,共同拥抱生物医药发展趋势、技术变革,推动各方向着更深层次、更高水平、更广领域迈进,探索新药研发的无限可能。

复健资本联席CEO兼复健新药基金总经理崔志平表示:“复健新药基金近年来积极深耕基因治疗、细胞治疗、小干扰RNA等高价值创新赛道。翰博瑞强能够提供一站式临床研究服务,与我们的需求完美匹配。此次合作为复健新药基金提供强大的互补资源,赋能我们在国际化的道路上走得更前沿、更稳健、更长远。”

翰博瑞强创始人&董事长 孟凡强表示:翰博瑞强非常荣幸与复健资本达成战略合作。创新药,尽快完成临床试验并成功上市,才能在市场竞争中抢占先机。翰博瑞强将倾注心血和精力设计好、运营好每一个临床试验项目。需要特别关注的是:在创新药的Ⅰ期临床试验过程中,把握好毒效平衡至关重要。应对AE(如骨髓抑制、发热、血压升高等)密切关注,保障受试者安全性。翰博瑞强在Ⅰ期临床试验过程中将配备专业医学团队,密切关注受试者安全性数据,为项目保驾护航。

关于复健新药基金

复健新药基金是由复星医药发起设立的首支新药领域VC基金。该基金主要投资具备技术创新性和快速成长潜力的处于初创期、扩展期的以生物医药为主的大健康领域项目,致力于高校和科研院所优质项目的孵化,以及将海外生物技术领域的领先技术与产品通过引进与合作等模式在中国落地。目前复健新药基金孵化与投资的企业包括:星济生物(苏州)有限公司、苏州博奥明赛生物制药有限公司、苏州星曜坤泽生物制药有限公司、苏州星明优健生物技术有限公司、苏州星奥拓维生物技术有限公司、苏州星核迪赛生物技术有限公司、天津星魅生物科技有限公司、天津星联肽生物科技有限公司、天津星丝奕生物科技有限公司、杭州星赛瑞真生物技术有限公司。

关于翰博瑞强

翰博瑞强(上海)医药科技有限公司(美国全资分公司H&J CRO International-New York LLC)由美国著名的精神病学教授Uriel Halbreich博士和中国临床心理学专家孟凡强教授于2003年共同创办成立。目前美国公司总部位于具有全球医药研发之都的美国新泽西州(New Jersey),中国总部位于上海,全职员工560余名,为各期新药研发提供临床试验的全程服务。

翰博瑞强深耕临床试验二十载,承接临床试验1000余项,近2年承接项目290余项,其中肿瘤与内分泌项目占70%,翰博瑞强拥有五大核心竞争优势:部门团结协作,确保快速推进;全职专家团队,把握正确航向;共建共营机构,院级深度合作;创新运营工具(中央静态随机化系统、 CTMS-eTMF系统、 PK计算和药时曲线生成系统),提升运营效率;三级质控体系,保障项目质量。