我们提供从CRF设计， 数据库构建， 测试，维护，账号管理，数据清理， 医学编码，外部数据一致性核查， SAE一致性核查，文档管理， 数据库锁库 等的全流程服务。

具体的内容包括：

• CRF设计/CRF审核

• 数据管理计划

• 数据库建立（CDISC标准）

• 数据收集（纸质CRF/多种EDC系统）/进度报告

• 数据核查计划

• 数据疑问管理/方案违背清单/受试者重要信息汇总

• 数据审核

• 数据库锁定

• 项目文档管理

• 数据管理外包

  
  

我们的优势：

1、数据管理团队具有十四年的数据管理经验， 在这个过程中积累了各种试验的p-CRF和eCRF设计的经验， 形成公司的资料库， 对于数据管理的各个环节有模版化和系统流程化的操作，快速地提供CRF的设计方案供于伦理递交，在试验的过程中嵌入系统中的核查程序可以快速地帮助清理数据。?

2、我们是甲骨文的长期合作伙伴，对于甲骨文的OCRDC系统具有永久版权，由公司的IT部门进行维护，有专门的SERVICE HELPDESK 400热线电话来接听客户的需求和问题， 对于每个问题有跟踪和反馈。对于系统新用户，我们提供EDC的培训。 对于结束的项目， 我们为申办方继续提供数据库的保留服务， 在项目结束后申办方还可以申请进入系统来查看数据。

3、对于数据管理每个项目都有项目的责任人和申办方对接， 对于质量的把控渗透到数据管理的各个环节。数据库的构建无论是界面还是核查程序都有上线前测试和批准；质疑的管理有定期的总结报表进行监控，和临床团队， CRC团队密切配合，及时解决数据清理中的问题；对于数据管理中的文档， 有对立于项目组之外专门的QA人员在交付给申办方之前进行二次把关。