您所在的位置:首页 > 服务范围  > 药物警戒
药物警戒

翰博瑞强为企业进行药物警戒(PV)委托外包,或建立药物警戒体系、培训、药物警戒标准化系统(同时支持CFDA,FDA,EMA标准)、不良反应(ADR)的医学判断支持等的一体化服务。

 翰博瑞强与国家药监局和CDE部分的数据接品打通,个例安全性报告规范(ICH E2B)标准,一键自动上报CFDA和EMA,FDA。同时,支持多语种上报。


我们能为企业在药物警戒方面提供如下服务:

  1. 建立并管理药物警戒系统

  2. 不良事件的采集、评估与报告

  3. 信息监测

  4. 医学编码

  5. 药物的风险-效益评估

  6. 临床安全报告和定期安全更新报告

  7. 撰写案例叙述

  8. 风险管理系统

  9. 案例处理

  10. 药品投诉管理

  11. 医学监测 & 文献监测

  12. E2B安全数据的转换