投融资VP

十余年投融资经验

投融资专家

医学事务部总监，医学博士 副主任医师，英国博士后海归

自从2003年至2021年5月，完成试验方案设计、CSR：1500余项

王燕妮，拥有内科医师资格证，先后在泉辉医疗器械、默沙东制药、康德弘毅医学临床研究有限公司任职。

从2010年起开始担任数据管理部门管理工作。领导过国际多中心临床试验项目的数据管理工作的各个环节。曾经与美国等数据管理团队合作，优化工作流程，制订和完善数据管理工作的标准。

熟悉临床数据项目各层面工作，包括数据的录入，核查，主持项目的会议等。项目的分工，进程，质量与项目中其他人员的协调沟通等，支持项目中数据管理工作的各个环节，包括CRF的审核，数据核查计划的制订，数据录入，核查，外部数据的一致性核查，数据库锁定的各项工作。

注册部总监，药理学硕士

20+年药品注册经验，专注国产和进口药品注册

9年CRO统计师经验，200+项目经验，善于创新药设计及统计。

参与多项FDA申报项目的SAP、统计报告；完成200+临床试验；购买美国产权并深度开发的国际先进的、符合FDA要求的、基于SAS云TFL自动生成系统。

项目管理部总监，临床药学硕士

大湾生物、丽珠集团等临床试验PM10+年，现PM团队10+人

TMF-QA 总监，协和硕士

30+年临床试验经历，100+项目稽查经验

原泰格公司QA总监

丕思公司总经理，临床硕士

QA与培训部高级总监，药理学硕士

5年GCP培训管理经验

制定公司培训计划

SOP管理经验

2000年北京化工大学信息管理专业毕业后，从事信息系统开发6年时间；2009年获得中科院工商管理硕士学位，从事金融数据分析5年时间。主要涉及信息系统开发，数据管理、数据分析，模型研发（资产风险、零售模型）和团队建设工作。

先后担任北大天正研发部项目经理，许继电气（北京）研发经理，国家审计署计算机中心项目经理，东方资产管理公司担任分公司数据信息部总监。

2012年，加入翰博瑞强，先后负责公司统计部，统计程序部和创新中心的工作；主持和参与多项美国早期临床试验和国内临床试验的统计分析，其中包括：美国新药研发临床项目超过20个，国内新药2个，四期项目5个，器械超过20个；涉及领域肿瘤，CNS，内分泌，心血管，止痛剂，器械，其中肿瘤最多。

在创新研发方面，申请了十几个软件著作权和专利，开发了多个自动化系统，并已应用于实际临床项目，自动化系统包括：自动随机报告系统，实验室数据自动化录入系统，自动化图形系统，数据自动核查系统，Patient Profiles系统，BE-PK自动分析系统，自动化报告系统。