Title：CRA/SCRA

Base：北京

岗位职责：

1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作；
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题；
4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究；将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理；
5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件；
6、负责相应研究中心的研究财务管理；

7、负责肿瘤3期注册临床项目相关工作；

8、完成直线经理分配的其他工作。

任职要求：

1、临床医学、药学或其它医学相关专业优先，至少2年以上相关工作经验，有肿瘤项目经验优先考虑；

2、良好的临床研究相关知识，了解ICH-GCP，且具有“GCP”证书；
3、良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用笔记本电脑；
4、优秀的口头和书面沟通能力；
5、具有诚信、强烈的责任心以及团队合作能力。

Title：生物统计师

Base：北京

岗位职责：

1、完成临床研究项目的试验设计、样本量计算、随机分组、统计分析计划（SAP）及统计分析报告（SAR）；

2、对其他部门提供生物统计学方面的支持；

3、完成部门领导安排的其他工作内容。

任职资格：

1、医学或卫生统计学相关专业硕士及以上学历；

2、1年以上相关工作经验；

3、熟悉SAS理论及编程技巧；

4、较强英文资料阅读和书写能力；

5、良好的沟通能力，责任心强、具有良好的团队合作精神；

6、悉常用医学统计方法、有医学统计建模经验。

Title：SAS程序员

Base：北京

岗位职责：

1、包含不限于以下工作；
2、数据抽取，清理，核查；
3、生成标准格式数据(CDISC格式的SDTM / ADaM）；
4、生成Table Listing & Figure；
5、上级领导安排的其他工作任务。

任职资格：

1、医学、计算机、统计学专业，本科以上学历；
2、英语4级以上；
3、熟悉SAS软件，CDISC标准优先；熟练掌握office优先；

4、有相关工作经验者优秀，接受优秀应届毕业生。

Title：PM

Base：全国不限

岗位职责：

1.参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例研究表和知情同意书等的设计；

2.制定临床项目管理计划、负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；

3.领导和管理项目团队、熟悉GCP内容，按SOP规定操作;

4.负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等；

5.参与临床试验医院的筛选和确定、负责临床试验医院的沟通和协调；

6.负责相关项目的临床试验核查；

7.负责临床试验项目计划和预算制定；

8.制定和完善临床监察员工作的项目培训；

9.上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：

1.药学、医学相关专业，本科以上学历；

2.英语能力：熟练英语说写能力；

3.有2年以上临床试验PM工作经验。

Title：CRC（肿瘤项目）

Base：全国不限

职责描述：

1、负责临床试验过程中申办者与参研医院资料、药品、试剂、耗材、血液等物品按相关规定交接、递送、保存。

2、获得研究者授权按照试验方案的规定，协调受试者与研究者日程，完成临床试验和检查。

3、获得研究者授权按照方案协助主要研究者完成病例报告填写。

4、协助研究者跟踪受试者并定期随访 。

5、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

任职要求：

1、专科以上学历，临床医学、护理学，药学相关专业毕业

2、有1年相关CRC工作经验，有肿瘤项目工作经验优先考虑

3、了解临床试验工作流程，喜欢从事临床科研工作

4、良好的沟通交流和抗压能力，良好的团队协助和服务意识

5、性格稳重，做事细致认真，责任心强，条理性强。

6、能够熟练使用办公软件，英语CET4级以上优先考虑。

Title：药物警戒经理（PV）

Base：北京