翰博瑞强甲骨文OC/RDC

2015年6月

2011年，翰博瑞强公司在国内率先购买甲骨文EDC：甲骨文公司研发的Oracle Clinical/RDC/TMS系统，高价购买了永久使用权！。

1.由甲骨文公司认证的丹麦NNIT为甲骨文进行IQ，OQ，PQ认证。通过了多个跨国制药企业严格的IT稽查（Auditing）。

2.在上海、美国新泽西IT机房部署了甲骨文Oracle Clinical/RDC/TMS系统的灾难备份系统（Disaster Backup，DB）。

3.采用“双路光纤”和“双路供电”。

4.完成甲骨文OC/RDC的汉化，中国第一个。

5.二次开发：在原OC/RDC基础上开发多项自动化功能，大大提高了效率，避免人为错误，显著降低研发机构使用成本。

成功案例

下面是翰博瑞强甲骨文OC/RDC实施案例和业绩：截止到2015年6月，在线临床试验19个，其中美国Sponsor的临床试验（英文OC/RDC）6个。

1.XXX治疗晚期转移性皮肤癌的双盲、多中心、安慰剂对照验证XXX疗效和安全性的IIb临床试验。中心：北美地区（美国、加拿大）7家中心，?2015年2月底病例纳入1/3.(英文OC/RDC)

2.XXX治疗3-10岁儿童注意缺陷障碍的随机、双盲、多剂量活性药物平行对照、安慰剂对照的II期临床试验。中心：美国9家中心，2015年2月底病例纳入已经完成.(英文OC/RDC)

3.口服XXX制剂与紫杉醇注射液治疗晚期转移性乳腺癌的疗效和安全性研究——一项多国、多中心、随机对照、开放标签的III临床试验。参加中心：美国、阿根廷、委内瑞拉等南美、中美洲28家中心。(英文OC/RDC)

4.中国心血管疾病医疗质量改善项目(CCC项目)（http://www.ccc-heart.com）：由中国卫计委、中华心脏病学会发起，美国心脏病学会资助并由著名心血管专家、北京安贞医院心血管病研究所所长赵冬教授牵头。共有150家三级甲等医院参加，每个月随机准确纳入30名急性冠脉综合症（ACS）病人，20名房颤（AF）病人。两年累计纳入ACS患者?10.8万人，纳入AS患者?7.2万例。2014年3月翰博瑞强从9家竞争公司、艰难漫长的4轮淘汰赛中成功竞标。截止到2015年2月底已纳入数千患者。目前以每月4500例ACS的速度快速纳入病例----好强悍呀！！（中文OC/RDC）

5.XXX治疗慢性背疼、骨骼肌疼痛的前瞻性、开放IV期临床研究： 全国37家中心，纳入病例：3600例。2015年2月底病例纳入已经完成。（中文OC/RDC）

6.XXX治疗晚期非小细泡肺癌的前瞻性、开放临床试验：全国47家中心，纳入病例3000例。2015年2月底病例纳入已经完成。（中文OC/RDC）