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捷报:SIBP04-2顶着疫情迎难而上实现提前首例入组
发布时间:2020-04-29    浏览次数:1222    发布者:翰博瑞强(上海)医药科技有限公司

尊敬的中生所领导、PIsSub-I和研究护士、翰博瑞强所有员工:

浩气九州厉疫平,锐意企业艰工克。自春节到今天仅仅3个月时间,我们已经SIBP04-02项目13家中心成功启动,完成3例受试者的首次给药,在49家医院完成立项、递交伦理。放眼国内国外,在几乎所有临床试验延期的背景下,SIBP04-02如此进度逆风飘扬!

超级大型国家创新药物SIBP04Ⅲ期临床试验,未来的国之重器。原计划201912月顺利完成I期临床之后,于2020224日举办全国研究者会议,4月份实现FPFV。无奈天有不测风云,突如其来的疫情打乱了所有部署:2月底预计的IPK由于封城停工尚无法如期完成;各家医院因支持国家抗疫其GCP机构纷纷停止任何临床试验申请;春节后遗传资源保护办公室开通的在线申请发送给主研医院的密码无法登陆……

20203月,疫情发展尚不确定,项目延迟几乎成为定局!

面对巨大困难,是推诿于疫情还是迎难而上,翰博瑞强管理层面临艰难抉择。翰博瑞强管理层力排众议,选择了是最艰难的逆水行舟之路。

公司中高层领导在孟凡强总裁的亲自带领下,迅速通过海外渠道从美国购买防护设施设备,组织人员全面下沉到医院科室,不让时间空耗一分一秒!20203月起公司中高层领导周晓东、孟祥现、高丽星、丁丽娟、李金方、孟祥燕、CRACRC团队冒险亲赴各地临床GCP机构中心进行项目推进!而公司副总方新和郑敏随时与中生所领导当面沟通、请示,及时得到各位领导的指示、支持,使得中生所项目团队与翰博瑞强团队形成强大的推进合力。

首先遇到的卡脖子工程是医科院肿瘤医院的遗传办申报。疫情高峰期间公司副总孟祥现、CRM孟祥燕反复、设法到医院与GCP机构老师沟通协调,最终在IT同事的协助下顺利提交了申请。此期间中生所主要领导亲自与遗传办上层的沟通对于我们顺利报批功不可没!为此后快速推进奠定了基础,让翰博瑞强充分体验了一把“背靠大树好乘凉”的老话儿。

疫情严重医院封院。医院进不去,想办法!翰博瑞强SIBP项目小伙伴微信预约、门口等候、以病人看病挂号找到医生;各种招数,八仙过海。目标只有一个:及早过伦理、签协议、启动中心、让医生提前预约保留到适合的受试者!

总裁孟凡强在上海、北京经历三次被强制居家隔离:春节后马上南下现场指挥;回京隔离期满后又二次南下蚌阜、合肥、南京、上海、杭州,一直战斗在医院一线。领导带头,高管也不落后,公司副总分公司总经理各部门总监等人如孟祥现、高丽星、徐东璐、周晓东、丁丽娟、王松发等带领CRCCRA等服从公司“严防死守”的精神,住在医院附近,不到纳入病例不收兵!

苦尽甘来桃花盛开。今天,项目取得显著进展,不是靠侥幸,不是靠运气;靠的是我们自强不息、奋力进取的大无畏精神,靠的是全体团队“严防死守”的韧劲,靠的是申办方随时给予的大力支持和我们与亲爱的研究者、Sub-I们同心同德的鱼水之情!

中生所各位领导和项目组高管们,我们衷心地感谢您!没有您的支持我们不可能取得这个阶段性成绩!

各个GCP机构的老师、PISub-I、研究护士、药剂师们:是您们无私的帮助让这项“国之重器”项目进度得以在疫情肆虐时逆风飘扬。您们将是这个未来明星产品的大功臣,是国家和人民的功臣!

翰博瑞强SIBP团队QCC管理层、PMCRACRC、医学、DM、统计师、后勤支持的同事们,感谢您们3个月来冒死拼搏,为我们公司打出一片新天地,打出医院研究者对我们由衷的敬重,打出了我们的自信和自豪!您们是公司钢铁意志的体现,是势如破竹的铁军,我为您们骄傲,为您们自豪!!

我们期待在这个产品未来成功上市的庆典上,再与您共同回忆今天携手共进的艰难、笑谈今天付出的汗水、泪水、焦虑、担心与委屈,共醉我们的成绩与自豪!


孟凡强  医学博士,精神病学教授

公司董事长

翰博瑞强(上海)医药科技有限公司 孟凡强及董事会

翰博瑞强(上海)医药科技有限公司 SIBP04-02QCC委员会

2020429日星期三