新闻中心

您所在的位置:首页 > 新闻中心 > 公司新闻
华领医药药物安全及药物警戒专家来我司讲解药物警戒相关知识
发布时间:2019-04-15    浏览次数:851    发布者:翰博瑞强(上海)医药科技有限公司

H&J新闻)2019414日星期天,华领医药药物安全及药物警戒专家王女士应邀来我公司参观交流,并为大家讲解药物警戒相关知识及实操经验。

image.png

image.png

 

药物警戒是发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动,其贯穿整个药物全生命周期。国内外药监部门对药物警戒的要求越来越严格,法规管理越来越细。

王专家的讲座不仅从法规方面为大家讲述了GVP、E2A~F以及CFDA的法规要求,而且还从实操层面为大家讲述了药物警戒的核心活动及内容,讲述了上市前、上市后以及全过程均适用的SOP条目,还为与会者讲述了在药物警戒过程中,对于药品注册人而言哪些内容可以进行外包,哪些不适合外包,让大家深刻地学到了很多知识。