1、整体概览

2018年，国内肿瘤临床试验在试验数量、药品数量、发起公司、患者规模等各个方面均出现了大幅增长。2018年中国新增了320项肿瘤临床试验，比2017年的205项增加了115项；试验涉及293个药物， 其中生物药首次超过50%；试验患者招募规模达到49517人，有52家医院成为牵头医院，有109名医生成为主要研究者。

2、国内新增抗肿瘤新药临床试验数量（个）

3、国内新增抗肿瘤新药数量（个）

4、国内抗肿瘤新药临床试验分布（个）

中国新增肿瘤临床试验中，I-III期数量全面攀升。其中，I期数量为149个、II期为69个、III期为98个，分别占比47%、22%、31%。

5、国内抗肿瘤新药临床试验招募患者数量（人）

2018年，国内新增肿瘤临床试验计划招募患者总人数达到4.95万人，同比增长225% ，较2016年和2017年大幅增长。尽管临床试验数量和患者规模都有显著增加，市场甚至出现“患者不够用”的说法，但相较于每年肿瘤新发患者超过400万的庞大基数，招募患者目前还谈不上是临床研究的瓶颈。

（资料来源：《2018年中国肿瘤临床试验蓝皮书》）